| 产品名称(中文) | 微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coronary Micro-Guide catheter(冠動脈貫通用カテーテル) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管杆、座以及耐扭折护套组成，带有不透射线的金标记，外表面覆有亲水性涂层(二甲基丙烯酰胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物)，导管内表面涂有硅油润滑剂。制造材料为：导管杆内层：聚四氟乙烯、中层：聚氨酯弹性体、加强体：不锈钢SUS304、外层：聚酯弹性体和聚氨酯弹性体；座：尼龙12；耐扭折护套：聚氨酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期24个月，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是针对经皮插入血管内之后,导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者,在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时确保导丝的通过,另外还用于注入药物。 |
| 型号规格 | NC-F863A ; NC-F865A |
| 注册证编号 | 国械注进20163772712 |
| 注册人名称(英文) | TERUMO CORPORATION(テルモ株式会社) |
| 注册人住所 | 44-1,22-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号) |
| 生产地址 | Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE(テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150) |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-01 |
| 有效期至 | 2021-08-31 |
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