| 产品名称(英文) | Arterial Embolectomy Catheter |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括管和盒两种包装，有导管、球囊和充盈座组成，球囊两端各有一个302不锈钢显影标记，部分型号导管带有302不锈钢支撑丝。制造材料为：导管和充盈座：聚氯乙烯；球囊：天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期27个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于清除动脉血管中新产生的软血栓。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772650 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine,CA 92614, USA |
| 生产地址 | State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-22 |
| 有效期至 | 2021-08-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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