| 产品名称(中文) | 血管内造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angiographic catheter(中心循環系血管造影用カテーテル) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为单编织层导管和双编织层导管，由导管、导管座和保护套管(仅限双编织层导管)组成，表面涂覆涂层。制造材料为：导管内层：含有钨的热塑性聚氨酯(单编织层导管)、含有硫酸钡的热塑性聚氨酯和聚酰胺弹性体混合物(双编织层导管)；导管编织层：316不锈钢；导管外层：含有钨的热塑性聚氨酯；导管座：尼龙12；保护套管：聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期36个月，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管造影术，将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处，也可以用于导引导丝或导管进入目标位置。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772711 |
| 注册人名称(中文) | テルモ株式会社/泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | 日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号 |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-01 |
| 有效期至 | 2021-08-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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