| 产品名称(中文) | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flow Cytometry System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该仪器主要由便携式主机，电源和CyView软件(Ver.2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测艾滋病人的免疫状况(HIV监测)，可进行CD4阳性T细胞(CD4+)的绝对计数。 |
| 型号规格 | CyFlow Counter |
| 注册证编号 | 国械注进20162404393 |
| 注册人名称(英文) | Sysmex Partec GmbH |
| 注册人住所 | Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz |
| 生产地址 | Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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