| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Condensation Silicones for Dental Impressions |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缩聚型硅橡胶印模材料。产品由基质和催化剂组成。基质主要由二氧化硅填料和聚二甲基硅氧烷组成；催化剂主要由聚甲基乙烯基硅氧烷和微晶蜡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制取口腔印模。 |
| 型号规格 | Zetaplus Soft, 900ml/管；Oranwash VL, 140ml/管；Indurent Gel,60ml/管 |
| 注册证编号 | 国械注进20162632706 |
| 注册人名称(英文) | ZHERMACK S.p.A |
| 注册人住所 | Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| 生产地址 | Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| 代理人名称 | 北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-09-01 |
| 有效期至 | 2021-08-31 |
| 相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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