| 产品名称(英文) | Stryker Crossfire System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频消融系统由控制台、RF电极和电极弯曲器、脚踏开关组成，产品编号及性能见《产品技术要求》。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者接受膝、肩、踝、肘、髋的骨科和关节镜手术。可通过刨削刀片进行骨和软组织的磨蚀、切除、清创和取出操作，同时还可消融并凝固软组织，以及用其配备的电外科探针进行止血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163252685 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 |
| 生产地址 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-31 |
| 有效期至 | 2021-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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