| 产品名称(中文) | 伤口凝胶敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemaGel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 伤口凝胶敷料含有聚乙二醇、聚甲基丙烯酸羟乙酯和欧洲药典规定注射用水。产品为一次性使用,射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 伤口凝胶敷料是一种用于急、慢性伤口(如溃疡性创面，手术切口，II度及以下烧伤，糖尿病性溃疡)的水凝胶,它能覆盖保护创面,为创面营造湿润愈合环境。 |
| 型号规格 | 5g、10g、30g、100g |
| 注册证编号 | 国械注进20163642623 |
| 注册人名称(英文) | WAKE spol.s r.o. |
| 注册人住所 | Jakubska 647/2, Stare Mesto, 110 00 Praha 1, Czech Republic |
| 生产地址 | Arbesova 797/III, 337 01 Rokycany, Ceska republika |
| 代理人名称 | 天津弘坤元生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 河西区越秀大厦48-7层A座706室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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