| 产品名称(英文) | TRUFILL DCS ORBIT Detachable Coil |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括输送系统(输送管和栓子导入器)及栓塞栓子。栓子材料是铂钨丝,由92%铂与8%钨构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于栓塞特定的颅内动脉瘤,也适用于其他血管畸形的栓塞,如神经血管的动静脉血管畸形和动静脉瘘和用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772721 |
| 注册人名称(英文) | Codman & Shurtleff,Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产地址 | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico C.P. 32575 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-01 |
| 有效期至 | 2021-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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