| 产品名称(中文) | 自粘接光固化流体树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Self-adhesive light-curing flowable composite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牙科玻璃/二氧化硅双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、DL-樟脑醌、颜料黄、颜料黑、颜料白、颜料红制成。附属品为毛刷(Clip-on brush)、刷柄和输送头(Luer-Lock-Tip Silver)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于小型I类龋洞修复、I类II类龋洞的底部填充、窝沟封闭、树脂修复体的修补、临时修复体的修饰、龋洞的倒凹填充、小型乳牙牙合面龋洞填充。 |
| 型号规格 | 色号:A1、A2、A3、A3.5、B1、 OW( 即Opaque White,遮色白) |
| 注册证编号 | 国械注进20163632512 |
| 注册人名称(英文) | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | Elbgaustraβe 248 – 22547 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Elbgaustraβe 248 – 22547 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 德国DMG化学医药集团公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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