| 产品名称(英文) | BIPOLAR PACING CATHETER |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、电极、连接器、球囊扩张、球囊、导管电缆、污染防护套(仅BP2502CS-10适用)组成，辅件为注射器：标称容量3ml，有效容量1ml。导管直径5Fr，有效使用长度110cm，球囊最大扩张直径9mm，扩张球囊体积1cc，电极间距10mm，电极长度3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 双极临时起搏导管针对经静脉临时心脏起搏而设计，脉冲发生器能将起搏电刺激传递到心脏。它还可以将心脏的电信号传递到记录装置。 |
| 型号规格 | BP2502-10、BP2502CS-10 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772538 |
| 注册人名称(英文) | BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd |
| 注册人住所 | 36 Jalan Tukang,Singapore 619266 |
| 生产地址 | 21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 |
| 代理人名称 | 威海吉威重症医疗制品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3772201号 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
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