| 产品名称(中文) | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由ID-Card废物容器、液体容器、ID-Card储存抽屉、样本和试剂装载区、移液区、触摸屏、键盘、条形码阅读器、样本制备区、流量补偿器、移液器、运输臂、清洗模块、定位模块、ID-Card打孔模块、离心机、计算机、读取模块、孵育器、软件(版本号：4。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于免疫血液学方法和微柱凝胶技术，能够对人体血液样本进行下列测试，包括ABO血型正定型、反定型、表型、Rh亚型、抗体筛查、抗体鉴定、单一抗原检测、直接抗人球蛋白实验和交叉配血。 |
| 型号规格 | IH-1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402578 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐生命医学产品（上海有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 其他内容 | 缴费单位:代理人补充材料通知单,付款发票邮寄地址如下地址:北京市朝阳区曙光西里5号A栋凤凰置地广场22层联系人:黎轶联系电话:13520216616 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 缴费单位:代理人补充材料通知单,付款发票邮寄地址如下地址:北京市朝阳区曙光西里5号A栋凤凰置地广场22层联系人:黎轶联系电话:13520216616 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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