| 产品名称(中文) | 一次性使用超滤液灌流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品作为端盖、壳体、吸附剂、填充液、滤网、O型圈组成。吸附剂材料为聚二乙烯基苯树脂，含量为40ml/80ml。填充液为生理盐水，体积为100ml/60ml。采用湿热灭菌,为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期与Bellco公司生产的双腔透析器(Supra 13或Supra 17)、血液透析滤过装置(Formula 2000或Formula Therapy)联合使用，用于对慢性肾衰竭患者进行再输入血液透析滤过治疗(hemodiafiltraation with endogenous re-infusion, HFR)。 |
| 型号规格 | Selecta Suprasorb |
| 注册证编号 | 国械注进20163452617 |
| 注册人名称(英文) | Bellco S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy |
| 生产地址 | Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy |
| 代理人名称 | 上海和祥医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区九江路333号901-903室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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