| 产品名称(英文) | NRG Transseptal Needle |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频打孔针为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。不同型号产品其长度、尖端角度不同，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在心脏内制造房间隔缺损。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163252693 |
| 注册人名称(英文) | Baylis Medical Company Inc. |
| 注册人住所 | 5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, H4T1A1, Canada |
| 生产地址 | 5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, H4T1A1, Canada |
| 代理人名称 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-31 |
| 有效期至 | 2021-08-30 |
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