| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由钛合金制造。种植体结构分一段式和两段式，包含内六角形接入和外六角形接入。种植体表面经大颗粒喷砂及酸蚀处理。具体型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙科种植体，牙缺失后用外科方法植入颌骨内牙齿缺失部位以固定修复装置如假牙等。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163632635 |
| 注册人名称(英文) | Alpha-Bio Tec.LTD |
| 注册人住所 | 7 Imber St.Kiryat Arye P.O.B 3936 Petach Tikva,49511,Israel |
| 生产地址 | 7 Imber St.Kiryat Arye P.O.B 3936 Petach Tikva,49511,Israel |
| 代理人名称 | 雅植医疗科技(上海)有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-22 |
| 有效期至 | 2021-08-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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