| 产品名称(中文) | 纯钛人工牙种植体及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TS SA Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙种植体、附件(携带体和覆盖螺钉)组成。种植体由纯钛材料制造,材料牌号为TA4,其表面进行三氧化二铝喷砂和酸蚀处理。携带体由钛合金(Ti-6AI-4V)材料制造,材料牌号为TC4,其表面进行阳极氧化处理。覆盖螺钉由纯钛材料制造,材料牌号为TA4,其表面进行阳极氧化处理。单独包装的携带体(型号为GSSMY和GSSSG)为非灭菌包装,使用前须经用户灭菌;其它产品(种植体、覆盖螺钉、套装产品)为无菌包装,通过伽马射线灭菌,有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科人工牙种植手术中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163632518 |
| 注册人名称(英文) | Osstem Implant Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan, Korea |
| 生产地址 | 203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
