| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿管为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。产品由接头聚氯乙烯,增塑剂TOTM,管身聚氯乙烯,增塑剂EBSO,孔眼聚氯乙烯,增塑剂DOA,尖端聚氯乙烯,增塑剂DINP组成,型851621, 851622, 851631, 851632,851641, 851642, 851643带贮尿袋聚乙烯材质,带润滑剂芦芭胶,型851121,851122,851131,851132,851141,851142,851143,851221,851241带亲水涂层,其中型851221,851241也带0.9%生理盐水包 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于间歇性导尿例如,神经源性膀胱功能紊乱。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162662476 |
| 注册人名称(中文) | 泰利福医疗器械商贸上海有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区商城路12871幢2层207A室 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸上海有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路12871幢2层207A室 |
| 其他内容 | 本次申报重新注册按照《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告9》进行申报资料提交。注:提交为原医疗器械注册证书的真实复印件。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本次申报重新注册按照《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告9》进行申报资料提交。注:提交为原医疗器械注册证书的真实复印件。 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2020-07-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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