| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automated Biochemical Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备的基本组成由分析模块，加样系统和控制部组成。选配件：电解质测定单元，试剂条形码阅读器。(软件版本号：V1.0) |
| 适用范围/预期用途 | 定量分析血清，血浆，尿液，脑脊液临床样本中的化学物质检测值，为临床诊疗提供参照。 |
| 型号规格 | TBA-FX8 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402587 |
| 注册人名称(英文) | Toshiba Medical Systems Corporation |
| 注册人住所 | 1385 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan |
| 生产地址 | 1385 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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