| 产品名称(中文) | 数字化彩色超声波诊断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、LCD监视器、探头及探头附件、心电单元、遥控器、脚踏开关组成。具体探头型号和性能见产品技术要求表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | HI VISION Ascendus |
| 注册证编号 | 国械注进20163232536 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 日立医疗器械（株式会社日立メディコ） |
| 注册人住所 | 日本国东京都千代田区外神田四丁目14区1号（東京都千代田区外神田四丁目１４番１号） |
| 生产地址 | 日本国千叶县柏市新十余二2区1号（千葉県柏市新十余二２番地１） |
| 代理人名称 | 日立医疗(广州)有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3232883号 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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