| 产品名称(中文) | 血糖分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SD CodeFreeTM Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机(型号：01GM11)、仪器用校准试条、随机软件(软件发布版本：GM11_R208) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 01GM11 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402579 |
| 注册人名称(英文) | SD Biosensor,Inc. |
| 注册人住所 | C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3,Yeongtong-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Kyonggi-do,Korea |
| 生产地址 | C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3,Yeongtong-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Kyonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 上海星耀医学科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 浦东新区康士路17号393室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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