| 产品名称(中文) | 经皮内镜引导下胃造口装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Freka PEG Set Gastric |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胃造口管、双股导引线、导引套管、塑柄手术刀、腹壁固定盘片、截流夹、ENLock连接件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.长期胃内喂养;2.重力作用下胃肠减压/重力引流。 |
| 型号规格 | 7901052AP,7901112AP,7751532AP |
| 注册证编号 | 国械注进20162663241 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg,GERMANY |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 华瑞制药有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-13 |
| 有效期至 | 2021-12-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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