| 产品名称(中文) | 实时定量 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR仪 CFX Connect Real-Time PCR Detection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由光学反应模块、热循环仪基座、软件(版本号3.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床检验中用于定量基因扩增。 |
| 型号规格 | CFX Connect |
| 注册证编号 | 国械注进20163404214 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 1 Kaki Bukit View,#03-01 Techview，Singapore 415941 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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