| 产品名称(中文) | 空肠造口装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Freka FCJ Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空肠造口管、可裂开式短套管针、可裂开式长套管针、腹壁固定盘片、ENLock连接件及截流夹组成。空肠造口管由聚氨酯组成;可裂开式短套管针和可裂开式长套管针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢SUS304和聚丙烯组成;腹壁固定盘片由硅胶和聚甲醛组成;ENLock连接件由聚对苯二甲酸丁二酯、聚氨酯和不锈钢SUS321组成;截流夹由聚甲醛组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于腹部手术或腹腔镜手术后早期开始的长期空肠内喂养。本产品推荐留置时间为不超过12个月。 |
| 型号规格 | 7981802AP |
| 注册证编号 | 国械注进20162661279 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie / Miekinia,Poland |
| 代理人名称 | 华瑞制药有限公司 |
| 代理人住所 | 华瑞制药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年7月21日同意更正注册证编号内容，2016年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
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