| 产品名称(英文) | Linear Accelerator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | VitalBeam由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床(配六维床面或者普通床面)、多叶光栅 (配Millennium MLC 80或Millennium MLC 120)、条形码锥形光栏验证装置(BCCV或VVS,可选配)、集成锥形光栏验证与安全联锁装置(ICVI,可选配)、MV成像装置(可选配)、kV成像装置(可选配)、光学体表定位装置(可选配)、呼吸门控装置(可选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备用于对人体适合接受放射治疗的病灶(lesions)和肿瘤提供立体定向放射外科治疗与放射治疗。其中立体定向放射外科治疗可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病,具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。 |
| 型号规格 | VitalBeam |
| 注册证编号 | 国械注进20163322474 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3100 Hansen Way Palo Alto, CA 94304, USA |
| 生产地址 | 911 Hansen Way Palo Alto,CA 94304,USA |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-21 |
| 有效期至 | 2021-07-20 |
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