| 产品名称(中文) | 甲醛蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Steam Sterilizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲醛蒸汽灭菌器由灭菌室、操作控制面板、内置式打印机和转运车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对医疗器械进行灭菌。其中高温蒸汽灭菌程序适用于对耐热、耐蒸汽的多孔或无孔固体医疗器械进行灭菌；低温蒸汽甲醛程序适用于具有热不稳定性的耐真空医疗器械(热稳定性最高60℃)进行灭菌处理。 |
| 型号规格 | 型号:MST-V-FO 规格:6-6-9VS2;6-6-6VS2;6-6-12VS2 |
| 注册证编号 | 国械注进20162572468 |
| 注册人名称(英文) | Belimed Sauter AG |
| 注册人住所 | Zelgstrasse 8 CH-8583 Sulgen Schweiz |
| 生产地址 | Zelgstrasse 8 CH-8583 Sulgen Schweiz |
| 代理人名称 | 倍力曼医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区上丰西路55号11幢201室F座 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年3月6日同意更正型号、规格内容，2016年7月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-07-19 |
| 有效期至 | 2021-07-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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