| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Er:YAG激光治疗系统 LightWalker |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、激光传输系统(七节导光臂)、手具(包括R02-C、R09-3、R14-C)及脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于口腔软组织及硬组织的凝固和汽化。 |
| 型号规格 | M002-6A/2 |
| 注册证编号 | 国械注进20163242368 |
| 注册人名称(英文) | Fotona d.d. |
| 注册人住所 | Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA |
| 生产地址 | Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA |
| 代理人名称 | 北京方泰伦医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京方泰伦医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-30 |
| 有效期至 | 2021-06-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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