| 产品名称(中文) | 清洗消毒机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single-Chamber Washer/Disinfector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由清洗消毒机主机、化学助剂泵、负载架和推车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于可重复使用的医疗器械的清洗和消毒。 |
| 型号规格 | AMSCO 3052，AMSCO 5052 |
| 注册证编号 | 国械注进20162572470 |
| 注册人名称(英文) | STERIS Corporation |
| 注册人住所 | 5960 Heisley Road, Mentor, OH 44060 |
| 生产地址 | 490 Armand-Paris, Quebec, Quebec,Canada, G1C 8A3 |
| 代理人名称 | 史帝瑞(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市卢湾区淮海中路300号1504室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年12月5日同意更正型号、规格内容，2016年7月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2016-07-19 |
| 有效期至 | 2021-07-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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