| 产品名称(中文) | 冠状动脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lacrosse Coronary Dilatation Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成，球囊分为高压球囊和普通球囊，高压球囊由尼龙12制成，普通球囊由聚醚嵌段酰胺制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为用于扩张治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊扩张导管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772492 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 グッドマン |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階) |
| 生产地址 | 1)愛知県瀬戸市井戸金町276-1; 2)Mervue Businesse Park,Galway,Ireland |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 戈德曼医疗器械国际贸易上海有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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