| 产品名称(中文) | 耐高压输液港型中心静脉导管及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PowerPort Implantable Port |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由耐高压输液港、中心静脉导管、PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针、导管锁、导丝、冲洗器、无损伤针(直型和弯型)、穿刺针、血管鞘(扩张器和撕裂鞘)、隧道针、血管拉钩和支撑导丝(含冲洗接头)组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床需要反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。当与PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针结合使用时,适用于高压注射造影剂。对于高压注射造影剂,建议注射速度上限是5 mL/s。 |
| 型号规格 | 8808560、8808561、8708560、8708561 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772410 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West Salt Lake City,UT USA 84116 |
| 生产地址 | BLVD. MONTEBELLO No.1 PARQUE INDUSTRIAL COLONIAL REYNOSA, Tamaulipas MEXICO |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 巴德医疗科技上海有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-12 |
| 有效期至 | 2021-07-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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