| 产品名称(中文) | 导管鞘套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mini Access Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、加硬套管、穿刺针、直径0.018英寸导丝和直径0.038英寸导丝组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非血管手术中送入直径达0.038英寸的导丝。 |
| 型号规格 | MAK-NV-001, MAK-NV-002, MAK-NV-003,MAK-NV-004, MAK-NV-005, MAK-NV-006, MAK-NV-007,MAK-NV-008, MAK-NV-009, MAK-NV-010, MAK-NV-011,MAK-NV-012, MAK-NV-013, MAK-NV-014, MAK-NV-015,MAK-NV-016, MAK-NV-017, MAK-NV-018,MAK-NV-019,MAK-NV-020, MAK-NV-021 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772342 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 麦瑞通医疗器械北京有限公司地址：北京市朝阳区东大桥路9B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3770764号 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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