| 产品名称(中文) | 微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Merit Maestro Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由导管座、轴衬、导管轴、矫直器及注射器组成。其中导管轴内层为聚四氟乙烯组成；导管轴外层近端部分主要由尼龙12组成，远端部分主要由Pebax 2533SA01组成；导管头端有铂标记带，远端前80cm涂覆有亲水涂层。注射器由聚碳酸酯、硅胶、ABS树酯等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于一般血管内,包括外围和冠状动脉血管系统。一旦进入超选择性部位,微导管可用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管内。导管不应被用于大脑血管内。 |
| 型号规格 | 28MC24110ST、28MC24130ST、28MC24150ST、28MC2411045、28MC2413045、28MC2415045、28MC24110SN、28MC24130SN、28MC24150SN、28MC28110ST、28MC28130ST、28MC28150ST、28MC2811045、28MC2813045、28MC2815045、28MC28110SN、28MC28130SN、28MC28150SN、29MC29110ST、29MC29130ST、29MC29150ST、29MC2911045、29MC2913045、29MC2915045、29MC29110SN、29MC29130SN、29MC29150SN |
| 注册证编号 | 国械注进20163772255 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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