| 产品名称(中文) | 血管造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SiteSeer Angiographic Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该造影导管由导管管轴、头端部分、远端柔性末端和带溢流口的鲁尔座组成。导管由含亚碳酸铋的嵌段聚醚酰胺树脂和不锈钢金属丝编织层构成，不同的导管尺寸用不同的鲁尔颜色标志。导管根据外径的不同可分为4F、5F、6F三类。根据血管造影部位的具体要求，导管的头端设计成不同的形状。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为血管内诊断导管，用于记录心脏内压力、采集血液样本以及将物质引入心脏和血管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772250 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior Edificio (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A,B,C,G,H)) La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
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