| 产品名称(英文) | PTCA球囊导管WexRx Rapide PTCA Catheter |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由尖端、球囊、近端内管、放射性标记、转接外管、海波管、压力缓冲段、座、亲水涂层、黏合剂、保护套管和套管手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | PTCA球囊导管用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术,以增强心肌灌注状态。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772216 |
| 注册人名称(英文) | Wexford Medical Technologies |
| 注册人住所 | Rathnure, Co Wexford, Ireland |
| 生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland |
| 代理人名称 | 上海汉哲实业有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Clearstream Technologies Ltd. |
| 批准日期 | 2016-06-17 |
| 有效期至 | 2021-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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