产品名称(中文) | 血液液体升温仪用一次性器械 |
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产品名称(英文) | Blood/Fluid Warmer Device for single use |
结构及组成/主要组成成分 | 主要性能:24200、24240、24250设计为标准流量,24350、24355设计为高流量;最大流量分别是:24200、24240、24250为9000ml/hr(150ml/min);24350、24355为30000ml/hr(500ml/min);其注入压力均可达到300mmHg(40kPa);灌注体积分别是:24200为39ml、24240为42ml、24250为44ml,24350、24355均为150ml;结构组成见附页。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与Bair Hugger Ranger TM血液/液体升温系统一起使用。24350、24355仅用于输注血液及血液制品。 |
注册证编号 | 国械注进20163662341 |
注册人名称(中文) | 3 |
注册人名称(英文) | M Health Care |
注册人住所 | 2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144 USA |
生产地址 | 10393 West 70th Street, Eden Prairie, MN 55344 USA |
代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-06-29 |
有效期至 | 2021-06-28 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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