产品名称(中文) | 一次性输液接头及附件 |
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产品名称(英文) | Disposable I.V. adapter and accessories |
结构及组成/主要组成成分 | 组成见附页。 |
适用范围/预期用途 | 产品为一次性使用,用于与输液管路连接,供静脉输液使用。 |
型号规格 | CH2000,CH2000-C,CH-10,CH-51,CH70,CH-71,CH-77,CH-61 |
注册证编号 | 国械注进20163662338 |
注册人名称(英文) | ICU Medical Inc. |
注册人住所 | 951 Calle Amanecer San Clemente CA92673 |
生产地址 | 4455 Atherton Drive Salt Lake City, UT 84123 |
代理人名称 | 北京佳事达医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京佳事达医疗器械有限公司 |
编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2016-06-29 |
有效期至 | 2021-06-28 |
相关标准 |
YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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