| 产品名称(英文) | Infusor LV |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输注装置由无菌保护帽、旋翼(鲁尔)外圆锥锁定接头保护帽、外壳、线圈帽、应力构件(顶端为单向阀加药口，中下部有突起颗粒)、检查带、药液过滤器、塞子、弹性贮液囊、弹性贮液囊包裹膜、流速限制器、流速限制器外壳、管路、(鲁尔)外圆锥锁定接头、O形环(小号)、O形环(大号)组成，一次性使用，辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用输注装置适用于术中缓慢、连续静脉内及皮下或硬膜外给药，或术后痛症处理皮下给药。使用者应严格按照药品说明书配制并输注药物。 |
| 型号规格 | 2C1008K、2C1009K |
| 注册证编号 | 国械注进20163662264 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare SA |
| 注册人住所 | 8010 Zurich, Switzerland |
| 生产地址 | 17511 Armstrong Avenue, Irvine, California 92614, U.S.A. |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
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