| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品分为Implantium及SuperLine二个系列,均为纯钛材质(四级钛TA4),产品表面经喷砂酸蚀处理,经γ射线灭菌,无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于植入口腔牙齿缺失部位,并恢复或重建牙列缺损部分的形态和功能。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163632232 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | 440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 登腾北京医疗器械商贸有限公司代理人住址;北京市朝阳区望京西路甲501楼10层1-12内1006单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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