| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由种植体、覆盖螺丝、愈合基台、愈合基台螺丝或固定螺丝组成。其中种植体和覆盖螺丝由符合GB/T13810的纯钛(TA4)制成；愈合基台螺丝和固定螺丝由符合GB/T13810的钛合金(TC4 ELI)制成；愈合基台由PEEK制成。种植体表面经过喷砂酸蚀处理，覆盖螺钉表面未经改性处理。均为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过外科手术方法植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织内为义齿提供支持和固位(直径3.25mm的种植体仅用于前牙区种植)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163632207 |
| 注册人名称(英文) | Neoss Limited |
| 注册人住所 | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom |
| 生产地址 | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 武汉博瑞康商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-17 |
| 有效期至 | 2021-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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