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产品名称(中文) 椎间融合器系统
产品名称(英文) PIONEER Vertebral Spacer
结构及组成/主要组成成分 该产品由C-PLUS、Rotate Option、和T-PLUS 三种型号组成,由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,级别为LT1,内部显影标记采用符合ISO 13782标准规定的金属钽制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与椎弓根钉系统或辅助的内固定配合使用,主要用于颈椎(C3-T1)和胸腰椎(T1-L5)退行性椎间盘疾病的椎间融合。
注册证编号 国械注进20163462238
注册人名称(英文) Pioneer Surgical Technology,Inc.
注册人住所 375 River Park Circle,Marquette,MI49855,USA.
生产地址 375 River Park Circle,Marquette,MI49855,USA.
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人住所 捷通埃默高北京医药科技有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-06-27
有效期至 2021-06-26
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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