产品名称(中文) | 椎体植入物 |
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产品名称(英文) | Pioneer Vertebral Spacer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,中置显影材料由符合ASTM F560标准要求的纯钽制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统配合,适用于椎间融合或椎体置换。 |
注册证编号 | 国械注进20163462237 |
注册人名称(英文) | Pioneer Surgical Technology,Inc. |
注册人住所 | 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA |
生产地址 | 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 捷通埃默高北京医药科技有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-06-27 |
有效期至 | 2021-06-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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