| 产品名称(中文) | 膜式氧合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECLS Set 2.8 with Bioline Coating |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由膜式氧合器、离心泵泵头、灌注管路、预充袋、预充管路、管夹和剪刀组成(预充袋无药物和预充液,仅为空袋);含有Bioline 涂层,涂层部位为:膜式氧合器,离心泵泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外循环手术中的肺支持和心血管支持,或者同时用于肺支持和心血管支持系统。 |
| 型号规格 | BE-ECLS 2800 |
| 注册证编号 | 国械注进20163452404 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31 76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | Neue Rottenburger Straβe 37, D-72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 迈柯唯上海医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-12 |
| 有效期至 | 2021-07-11 |
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