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产品名称(中文) 膜式氧合器
产品名称(英文) ECLS Set 2.8 with Bioline Coating
结构及组成/主要组成成分 本产品由膜式氧合器、离心泵泵头、灌注管路、预充袋、预充管路、管夹和剪刀组成(预充袋无药物和预充液,仅为空袋);含有Bioline 涂层,涂层部位为:膜式氧合器,离心泵泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于体外循环手术中的肺支持和心血管支持,或者同时用于肺支持和心血管支持系统。
型号规格 BE-ECLS 2800
注册证编号 国械注进20163452404
注册人名称(英文) MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所 Kehler Strasse 31 76437 Rastatt, Germany
生产地址 Neue Rottenburger Straβe 37, D-72379 Hechingen, Germany
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 迈柯唯上海医疗设备有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-07-12
有效期至 2021-07-11
数据更新时间:2024-11-21
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