| 产品名称(英文) | Spartan S3 Facet Screws |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括拉力螺钉和裙垫螺钉，裙垫螺钉由拉力螺钉、垫圈和裙围组成。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。拉力螺钉表面经阳极氧化处理，垫圈和群围表面经喷砂和阳极氧化处理。伽马射线灭菌包装，灭菌有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作用于脊柱后路L1～S1(含S1)部位单一或多节段上、下关节突，适用于因1度或2度椎关节滑脱、椎间盘退行性病变、腰椎小关节不稳定引起的退行性病变而需要行脊柱融合术时的临时固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163462220 |
| 注册人名称(英文) | Amendia, Inc. |
| 注册人住所 | 1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062 |
| 生产地址 | 1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062 |
| 代理人名称 | 天地人本(北京)医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-17 |
| 有效期至 | 2021-06-16 |
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