产品名称(中文) | 水胶体敷料 |
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产品名称(英文) | Comfeel Wound Dressings |
结构及组成/主要组成成分 | 产品是由碳氢化合物树脂、苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、羧甲基纤维素钠和己二酸二辛酯为主要原材料加工制成的伤口敷料;其中,溃疡贴、减压贴和蝶型贴中添加了藻酸盐。它能为伤口愈合创造一个湿性愈合环境。水胶体敷料包括:康惠尔透明贴、康惠尔溃疡贴、康惠尔减压贴和康惠尔蝶型贴。经辐射灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 康惠尔透明贴主要用于渗出液较少的伤口如:浅表烧伤、部分皮层烧伤,供皮区伤口、手术后伤口及皮肤擦伤。透明贴中的底部专用敷料适用于骶尾部伤口。康惠尔溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮;也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。康惠尔减压贴主要用于压疮的预防和护理。康惠尔蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和护理。 |
型号规格 | 3530、3533、3536、3539、3542、3545、3547、 3548、3110、3115、3120、3146;3350、3353、3356、3280、3283 |
注册证编号 | 国械注进20163642354 |
注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
注册人住所 | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
生产地址 | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
代理人名称 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3640809号 |
批准日期 | 2016-06-29 |
有效期至 | 2021-06-28 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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