| 产品名称(中文) | 脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SIKスパイナルシステム |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括棒、单轴向椎弓根螺钉(单螺纹/双螺纹)、多轴向椎弓根螺钉(单螺纹/双螺纹)、封闭式吊钩、开放式吊钩、棒-椎弓根螺钉连接器、piggy连接器、EE连接器、生长连接器、横向固定板、塞子、垫圈部件。是由符合GB/T 13810的Ti6Al4VELI材料制成,可经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 脊柱后路内固定系统,适用于胸、腰、骶椎的固定,在进行脊柱外科手术时,对脊柱的矫正及骨愈合或到骨组织的修复为止起暂时辅助固定作用,其适应症如下:退变性脊椎滑脱症、脊椎症、椎弓峡部崩裂、崩裂性脊椎滑脱症、脊椎外伤、椎管狭窄症、脊柱侧凸、椎间盘突出症。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163462415 |
| 注册人名称(中文) | 昭和医科工業株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県豊橋市羽根井西町8番地7 |
| 生产地址 | 8-7 Haneinishimachi, Toyohashi-shi AICHIKEN441-8026 JAPAN; 1528, avenue de Genève BP51 FR-74702 SALLANCHES; 391, Nagasaki, Shimizu-ku, Shizuoka-shi, 424-0065, Japan; 155 Iida-cho, Minami-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka 435-0028 Japan; 3-4-4 Yanaka, Taito-ku, |
| 代理人名称 | 北京达信伟业科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京达信伟业科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-12 |
| 有效期至 | 2021-07-11 |
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