| 产品名称(中文) | 椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zeus Cervical and Lumbar Interbody Fusion Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间融合器由符合YY/T 0660标准的射线可透的聚醚醚酮PEEK Optima LT1材料及符合ASTM F560牌号为UNS R05200的内嵌钽X射线标志物(影像销)制造,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 颈椎椎间融合器(Zeus C)适用于骨骼发育成熟患者C3至C7脊柱水平的前路手术治疗,并使用自体骨移植,以促进颈椎椎间融合及用于辅助固定。腰椎椎间融合器适用于骨骼发育成熟患者L2至S1脊柱水平的前路(Zeus A),侧向(Zeus L),斜向(Zeus O),后路(Zeus P),经椎间孔(Zeus T),多向(Zeus V)的手术治疗,并使用自体骨移植,以促进腰椎椎间融合及用于辅助固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163462407 |
| 注册人名称(英文) | Amendia, Inc. |
| 注册人住所 | 1755 W Oak Pkwy Marietta, Georgia, 30062, UNITED STATES |
| 生产地址 | 1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062. |
| 代理人名称 | 天地人本(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 天地人本北京医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-12 |
| 有效期至 | 2021-07-11 |
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