产品名称(英文) | Hollow Fiber Oxygenator |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由中空纤维氧合器和热交换器及贮血器组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于心血管手术体外循环中血液的氧合和二氧化碳的排除,并且控制循环血液温度。 |
型号规格 | CX*RX15E,CX*RX15W,CX*RX15RE30,CX*RX15RE40,CX*RX15RW30,CX*RX15RW40 |
注册证编号 | 国械注进20163452917 |
注册人名称(英文) | Terumo Corporation(テルモ株式会社) |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡个谷2-44-1 |
生产地址 | 泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture, Japan |
代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-09-30 |
有效期至 | 2021-09-29 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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