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产品名称(英文) Hollow Fiber Oxygenator
结构及组成/主要组成成分 本产品由中空纤维氧合器和热交换器及贮血器组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品用于心血管手术体外循环中血液的氧合和二氧化碳的排除,并且控制循环血液温度。
型号规格 CX*RX15E,CX*RX15W,CX*RX15RE30,CX*RX15RE40,CX*RX15RW30,CX*RX15RW40
注册证编号 国械注进20163452917
注册人名称(英文) Terumo Corporation(テルモ株式会社)
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡个谷2-44-1
生产地址 泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture, Japan
代理人名称 泰尔茂(中国)投资有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-09-30
有效期至 2021-09-29
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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