| 产品名称(中文) | 外科免缝拉链 “ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SURGIZIP” Surgical Zipper |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免缝拉链由固定拉环、泡沫层、拉链齿、拉链扣、粘贴层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为皮肤闭合用品，适用于撕裂伤口及手术切口的闭合。 |
| 型号规格 | 6cm、12cm、16cm、20cm、30cm、40cm |
| 注册证编号 | 国械注进20162652486 |
| 注册人名称(英文) | PT. MEDITECH INDONESIA |
| 注册人住所 | Ruko Harco Elektronik Mangga Dua, Komplek Agung Sedayu Blok I No.5B, 2nd F1.JI.Mangga Dua Raya Kel. Mangga Dua Selatan,Kec. Sawah Besar, Jakarta Pusat |
| 生产地址 | JI.Industri II No.36,1st F1.Cibingbin,Laksanamekar Village, Batujajar Permai, Padalarang, West Java |
| 代理人名称 | 北京康维拓科技开发中心 |
| 代理人住所 | 北京康维拓科技开发中心住所：北京市海淀区复兴路20北门44办公楼535房间 |
| 编码代号 | 6865医用缝合材料及粘合剂 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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