| 产品名称(英文) | Duodenal/Pyloric Covered Stent |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和传送系统组成。支架的材料为镍钛合金，带有铂金不透射线标记，同时覆有硅橡胶覆膜。传送系统由外护套、外鞘管、内轴、内管、橄榄型头端、内轴手柄、外护套手柄、复位装置以及可视标记组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于当十二指肠或者幽门部位由于肿瘤等原因发生梗阻或阻塞时,插入并扩张病变部位后帮助其变得贯通顺的治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163462225 |
| 注册人名称(英文) | Sewoon Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea |
| 生产地址 | 344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京永泰安医疗科技开发有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-17 |
| 有效期至 | 2021-06-16 |
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