| 产品名称(中文) | 口鼻面罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mask, Non-Invasive Ventilation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口鼻面罩主要由罩体、前额支架、标准弯头(或者防窒息阀)组成，其中NovaStar可选配头带(选配)。NovaStar面罩的面罩护垫材料为聚氨酯膜和硅树脂凝胶，壳体材料是PVC(聚氯乙烯)；可选配头带的材料为尼龙莱卡混织物。本产品未灭菌，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本面罩适用于在医院、公共场合进行无创通气的成人(＞30 kg)，带有防窒息阀的型号还可以用于家庭环境。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162562337 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | 5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842, USA |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2560326号 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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