| 产品名称(中文) | 制氧机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oxygen Concentrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、空气过滤膜和湿化器连接管组成。性能见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 旨在为需要吸氧治疗的患者供应供氧气,这种设备不用于生命支持或生命维持。该设备可在家庭、医院或医疗机构使用。 |
| 型号规格 | EverFlo |
| 注册证编号 | 国械注进20162542389 |
| 注册人名称(英文) | Respironics, Inc |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 |
| 生产地址 | 175 Chastain Meadows Court Kennesaw, GA 30144 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 飞利浦中国投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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