| 产品名称(中文) | 高速气涡轮手机 歯科用ガス圧式ハンドピース |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机头、机身组成，不包含快插接口部分。Ti-Max X500系列空载转速：最高为450000r/min～390000r/min；Ti-Max X600系列空载转速：最高为440000r/min～380000r/min；Ti-Max X700系列空载转速：最高为360000r/min～300000r/min；车针的夹持力在20N以上，手机的噪声不大于70dB。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。 |
| 型号规格 | Ti-Max X500, Ti-Max X500L, Ti-Max X500KL, Ti-Max X500SL, Ti-Max X600, Ti-Max X600L, Ti-Max X600KL, Ti-Max X600SL, Ti-Max X700, Ti-Max X700L, Ti-Max X700KL, Ti-Max X700SL |
| 注册证编号 | 国械注进20162552286 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社中西 |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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